FDA是美国食品药品管理局Food and Drug Administration的简称，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。它是国际医疗审核权威的机构，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
FDA还是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的，致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广。例如对于处方药的监管就涉及它的每一个方面，从药品测试、制造、标签规范、广告、市场营销、效用直到药品安全。
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